顺铂注射液大发国际登录 北京岭南制药

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产品名称:顺铂注射液   拼音简码:SBZSY

规格:10ml:10mg 剂型:注射剂 包装单位:

批准文号:国药准字H20183341 本品为处方药,须凭处方购买

生产厂家:北京岭南制药有限公司

主治疾病:食管肿瘤  宫颈肿瘤  非精原细胞睾丸癌  移行细胞癌  鳞状上皮癌  头颈部肿瘤  泌尿系肿瘤  骨肉瘤  神经母细胞瘤  卵巢癌

  • 【产品名称】顺铂注射液
  • 【规格】10ml:10mg
  • 【主要成份】顺铂。化学名称:顺式-二氯二氨合铂。
  • 【性状】本品为略带粘性的浅黄色澄明溶液。
  • 【功能主治/适应症】

    本品为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分Ⅳ期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于Ⅳ期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。

  • 【用法用量】需用300~500ml氯化钠注射液稀释滴注。本药略带粘性,为使剂量准确,在吸出药液后,再向瓶内注入适量氯化钠注射液,稍作振摇荡涤粘附于瓶内壁的药液后吸出并加入至输液瓶中滴注。静脉滴注一次按体表面积20mg/m2,一日1次,连用5日;或30mg/m2,一日1次,连用3日,间隔3周再重复,可重复3~4个疗程。亦可80~100mg/m2,同时进行水化疗法和利尿,每3~4周用药1次。2.动脉灌注介入化疗联合用药时,每次40~50mg/m2,4周1次,需给予水化、利尿。3.胸腹腔注射每次30~60mg,7~10天为一次。
  • 【不良反应】1.消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。故用顺铂注射液时需并用强效止吐剂,如5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐;2.肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段;3.神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关,表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见;4.骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生机率与每疗程剂量有关,若≤100mg/m2,发生机率约10%~20%,若剂量≥120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其他抗癌药骨髓毒性的重叠有关;5.过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹;6.其他:心脏功能异常、肝功能改变少见。
  • 【禁忌】肾损害患者及孕妇禁用顺铂注射液。
  • 【注意事项】监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、呋喃苯胺酸、利尿酸钠等。静滴时需避光。
  • 【药物相互作用】药物剂量超过120mg/m2,其毒性增加,尤其是肾毒性、骨髓毒性。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用,哺乳期妇女慎用顺铂注射液。
  • 【老年患者用药】老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,故慎用。如肾功正常,可给予全量的70%~90%。
  • 【药理毒理】铂的金属络合物,作用似烷化剂,主要作用靶点为DNA,作用于DNA链间及链内交链,形成DDP~DNA复合物,干扰DNA复制,或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。
  • 【药代动力学】静脉注射、动脉给药或腔内注射吸收均极迅速。注射后广泛分布于肝、肾、前列腺、膀胱、卵巢,亦可达胸、腹腔,极少通过血脑屏障。半衰期(t1/2)2日以上,若并用利尿剂半衰期(t1/2)可明显缩短。本品主要由肾排泄,通过肾小球过滤或部分由肾小管分泌,用药后96小时内25%~45%由尿排出。腹腔内注射后腔内器官浓度为静脉注药的2.5~8.0倍。
  • 【贮藏】遮光,密闭室温保存。
  • 【有效期】30个月。
  • 【生产厂家】北京岭南制药有限公司
  • 【批准文号】国药准字H20183341
  • 【生产地址】广州市天河区沙河龙眼洞
顺铂注射液为治疗多种实体瘤的一线用药。本品与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案。本品不良反应:消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。
摘要:诺欣顺铂注射液为治疗多种实体瘤的一线用药。本品与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案。本品不良反应:消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。
摘要:注射用顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药。一般剂量:按体表面积一次20mg/m2,一日1次,连用五天,或一次30mg/m2,连用3天,并需适水化利尿。大剂量:每次80~120mg/m2,静滴,每3~4周一次,最大剂量不应超过120mg/m2,以100mg/m2为宜。
摘要:顺铂注射液为治疗多种实体瘤的一线用药。本品与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案。本品不良反应:消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。
摘要:注射用顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案;联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案;以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案。
摘要:顺铂为原料药。临床用于卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。用药期间必经常检查血、尿、肝、肾功能及听力。
摘要:齐鲁注射用顺铂(冻干型)为治疗多种实体瘤的一线用药。肾损害患者,孕妇和对本品过敏者禁用。老年患者肾小球滤过率及肾血浆流量减少,药物排泄率减低,故慎用。如肾功正常,可给予全量的70%~90%。孕妇禁用,哺乳期妇女慎用。
摘要:注射用顺铂为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案。
摘要:注射用顺铂为铂的金属络合物,作用似烷化剂,主要作用靶点为DNA,作用于DNA链间及链内交链,形成DDP~DNA复合物,干扰DNA复制,或与核蛋白及胞浆蛋白结合。属周期非特异性药。药物剂量超过120mg/m2,其毒性增加,尤其是肾毒性、骨髓毒性。
摘要:卡铂注射液(波贝)主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、睾丸肿瘤、头颈部癌及恶性淋巴瘤等,均有较好的疗效。也可适用于其他肿瘤如子宫颈瘤、膀胱瘤及非小细胞性肺癌等。应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间,应每周检查白细胞、血小板至少1~2次。
摘要:顺铂注射液为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案。单次中﹑大剂量用药后,偶会出现轻微﹑可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。

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